天津市藥監局對滅菌服務企業開展調研
中國食品藥品網訊 近日,為強化科學監管理念,加強風險防控能力建設,進一步做好服務企業、創造良好營商環境工作,天津市藥監局器械監管處組織對本市滅菌服務企業開展調研。
調研組一行來到位于寧河區潘莊工業區的天津市遠東醫材有限公司,該公司在日常開展醫療器械產品生產的基礎上,新建環氧乙烷滅菌中心,為本企業及其他企業提供環氧乙烷滅菌服務。調研組了解了企業滅菌服務能力及業務規模,參觀了企業滅菌設備、解析場地及操作系統,聽取了企業采取的保證滅菌效果的控制措施匯報,并對企業在滅菌過程需要進一步規范的工作環節提出建議。
天津市藥監局確定將該企業納入天津市醫療器械檢查員實訓基地,達成了由該企業協助市藥監局共同研究起草《天津市醫療器械產品委托滅菌方式檢查指南》的協定,為下一步本市開展醫療器械滅菌企業延伸檢查打下了良好的基礎。(楊菲)
(責任編輯:宋佳薇)
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