吉林省全面啟動醫療器械唯一標識全域試點工作
中國食品藥品網訊 11月2日,吉林省藥監局召開全省醫療器械唯一標識啟動工作會,全面啟動全省醫療器械唯一標識系統全域試點工作。
全域試點工作方案明確實施品種將涵蓋國家藥監局發布的兩批醫療器械唯一標識的產品目錄,為吉林省全部第三類醫療器械(含體外診斷試劑)產品;實施單位也擴大到全省22家醫療器械注冊人、10家醫療器械經營企業和27家三級甲等使用單位;設立醫療器械唯一標識系統工作協作領導小組;領導小組成員單位由省藥監局、省衛健委、省醫保局、省醫療器械行業協會、發碼機構組成;方案中著重明確了各部門各環節的職責分工。
會議指出,醫療器械唯一標識工作是深化醫藥改革的重要舉措,是科學監管的抓手。吉林省藥監局對此高度重視,多次召開專題會議,明確各處(室)的分工,完善工作流程,對納入第一批實施唯一標識的注冊人和產品(6家注冊人、10個產品)、參與試點的使用單位4家進行登記造冊,由專人負責與注冊人保持聯系。同時,以醫療器械宣傳周為契機,利用微信群,舉辦醫療器械注冊(備案)法規知識培訓班等多種途徑,宣傳醫療器械唯一標識工作的相關政策,收集各方的反饋信息,督促各方積極參與,取得了明顯成效。
會議明確,繼續加強唯一標識工作的培訓指導,加大宣傳培訓力度,發碼機構負責派專家以線上和線下相結合的方式進行培訓授課;組織轄區內醫療器械注冊人按要求開展產品賦碼、數據上傳和維護工作,加強與轄區內衛健、醫保部門協同,推動三醫聯動。省衛健委進一步加強指導轄區內醫療機構積極應用唯一標識,加強醫療器械在臨床應用中的規范管理。省醫保局進一步加強醫保醫用耗材分類與代碼與醫療器械唯一標識的關聯使用,推動目錄準入、支付管理、帶量招標等的透明化、智能化。
吉林省藥監局副局長藍翁馳在會議總結講話中強調,各單位要充分認識實施醫療器械唯一標識工作的重要意義,根據統一部署,指派專人負責,加強協調、落實責任、密切配合,及時報告重要問題和建議,做到信息互通、資源共享,認真做好涉及本單位實施醫療器械唯一標識相關工作,形成工作合力。協作領導小組成員單位要積極溝通,不定期召開溝通協調會,及時研究問題,形成解決方案,并在實施過程中應當及時分析、總結,確保醫療器械唯一標識系統工作順利推進。(葉陽歡)
(責任編輯:宋佳薇)
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