中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局印發《關于提升企業教育培訓效能 開展關鍵崗位人員履職能力評估的通知》，提升企業關鍵崗位人員守法合規意識，強化藥品質量安全保障能力，督促藥品生產經營企業落實主體責任。

　　該評估依賴于山東省藥監局企業人員培訓考試系統，以在線答題的方式進行。據悉，當前多數藥品生產、經營企業存在內部培訓師資缺乏、培訓形式單一、培訓成本高等問題，為督促企業落實主體責任，切實補齊企業在內部培訓方面的短板，解決企業的急難愁盼問題，山東省藥監局開發了企業人員培訓考試系統。該系統具備培訓管理、履職能力測評、模擬考試等功能，向企業免費開放。

　　本次評估的關鍵崗位人員主要包括藥品生產企業的法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人，以及藥品經營企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人及其他關鍵崗位人員。山東省藥監局按照不同企業類型、不同工作崗位等，分別建立題庫，并根據法規、規范、技術指南等修訂情況進行動態更新。關鍵崗位人員需在11月底前通過山東省藥監局微信公眾號或官網登錄系統，完成個人信息注冊并參加履職能力評估。企業關鍵崗位人員需在一個自然年度內至少完成一次與工作崗位匹配的年度評估自測。此外，藥品監管部門、行政許可部門在開展監督檢查、許可檢查時，現場對企業關鍵人員進行抽查評估。評估不合格的，將依據GMP、GSP列為檢查缺陷。

　　下一步，山東省各級藥品監管部門將結合監督檢查、行政許可檢查等工作，加快推動企業人員培訓考試系統使用和完善，逐步將對企業關鍵崗位人員的履職能力評估作為檢查的必要手段和是否通過檢查的重要參考，不斷強化企業從業人員藥品質量安全意識，持續提升關鍵崗位人員業務水平和履職能力。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)