中國食品藥品網訊 10月26日，由福建省藥品監督管理局、福州市市場監督管理局、福州經濟技術開發區市場監督管理局主辦；福建省藥品審評與監測評價中心、福建省食品藥品質量檢驗研究院、福建省藥品審核查驗中心、福建省藥品科普與監管數據中心、福建省藥師協會、福建省藥學會協辦的2021年福建省“安全用藥月”啟動儀式在福州舉行。本次啟動儀式有關活動由新浪福建進行全程現場直播。

　　福建省藥監局黨組成員、藥品安全總監鄭純出席啟動儀式并講話，他表示，今年以來，福建省藥監局全面助力疫情防控工作，全面完善藥品監管體系，鼓勵創新，全面加強藥品安全監管，全面推進檢驗能力提升，全面推動產業高質量發展。在藥品注冊審批方面，福建省藥監局積極創新方法，精簡、優化審批事項和流程，持續提升審評審批質量和效率，截至目前，行政許可事項承諾時限已壓縮到70.06%，即辦事項提升到48%，行政許可事項“一趟不用跑”比例已達到100%。全省共有34個仿制藥通過（或視同通過）質量和療效一致性評價，6個品種入圍全國集中招標采購，尤其是今年增長迅猛，有21個通過仿制藥一致性評價。近幾年來，在福建省藥監局的大力推動下，福建省藥品研發數量增長創歷史新高，據統計，全省有200多品種處于新藥仿制藥研制不同階段，其中在研一類新藥和改良型新藥46個，同時，努力淘汰落后品種，共注銷91種落后品種，為福建省醫藥產業高質量發展奠定良好的基礎。在藥品監管方面，2021年全省共檢查“兩品一械”生產企業700余家次、經營使用企業（單位）近4萬家次，完成“兩品一械”國抽省抽抽樣7648批、檢驗5667批，完成國產非特化妝品備案后檢查4672個，收到不良反應/事件報告4.07萬份，排查藥品風險預警信號1446條。在打擊藥品違法違規方面，部署開展了中藥飲片、含興奮劑藥品生產經營、藥品流通環節、集采中選藥品、藥品網絡銷售違法違規行為等多個專項整治，全面加強重點產品、重點領域風險管控。至2021年9月，全省共辦結“兩品一械”違法案件1652起，罰沒金額9190.28萬元。在藥品追溯方面，全省已有7家重點品種藥品上市許可持有人、178家重點品種藥品批發企業、73家重點品種藥品零售連鎖總部實現可追溯；目前，全省藥品批發企業在阿里健康平臺的入駐率達94%、零售連鎖總部入駐率達100%、零售藥店入駐率達70%，疫苗、集采中選品種等重點藥品基本全部實現全過程追溯管理，疫苗掃碼上傳率達到100%。在監管創新方面，省藥監局先后出臺了《福建省藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》《福建省藥品行政處罰裁量實施細則和裁量基準》《委托生產的藥品上市許可持有人申請<藥品生產許可證>的程序與現場檢查驗收標準》《關于促進中藥傳承創新發展的具體措施》《福建省藥品上市后變更管理實施細則（試行）》《福建省中藥配方顆粒標準制定工作程序及申報資料要求（試行）》等十七個政策文件，省藥監局還出臺了十項利企惠民政策，為新時代藥品科學監管開山鋪路。

　　活動現場，福建九州通醫藥有限公司代表宣讀并簽署《貫徹落實中華人民共和國藥品管理法和實施條例 保障人民群眾安全用藥》誠信倡議書，掀起了活動的小高潮。同時，現場通過采取專家科普分享、發放科普宣傳資料、有獎問答等多種形式，積極宣傳普及《藥品管理法》《疫苗管理法》和安全用藥科普知識，向公眾普及合理用藥知識，進一步增強廣大人民群眾藥品安全意識。

　　福建省藥監局有關負責人介紹，2021年福建省“安全用藥月”活動將緊緊圍繞“安全用藥 堅守初心”的主題，通過舉辦啟動儀式、發放宣傳資料、設置宣傳展板、專家咨詢、媒體宣傳、開展用藥安全科普知識大講堂、進行藥品安全知識系列科普宣傳、開展第十屆“藥品安全網絡知識競賽”、開展2021慢病安全用藥科普活動等不同形式，向社會宣傳安全用藥的科普知識，向企業和使用單位普及法規規章知識，督促企業和使用單位落實主體責任，進一步增強群眾安全用藥意識，構建藥品安全體系，維護廣大人民群眾生命健康安全。（游振云 吳承璐）

(責任編輯：張可欣)