中國食品藥品網訊 日前，由國家藥監局人事司主辦、國家藥監局高級研修學院（以下簡稱高研院）承辦的“2021年市縣市場監督管理局分管藥品監管工作負責人培訓班”在京舉行，來自全國各地藥監系統的85位學員參加培訓。

　　學員紛紛表示，這次培訓班對于基層監管人員來說是一次難得的學習機會，對其解決實際工作中遇到的難點、問題提供了很大幫助，對基層藥監人員把握發展大勢，服務好轄區藥品安全、產業發展和隊伍建設將起到重要作用。

　　權威授課開拓視野

　　隨著課程的推進，培訓班迎來了國家藥監局黨組成員、副局長徐景和，其圍繞“加強監管能力建設推進藥品監管現代化”進行專題授課，從我國藥品監管的歷史方位與基本方策、制藥大國到制藥強國的跨越、藥品監管法治建設與能力建設三個方面，介紹了關于藥品監管工作的思考，為加快推進藥品監管體系和監管能力現代化、實現醫藥產業高質量發展提出了若干建議。

　　2016年，中共中央、國務院印發的《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年，我國跨入世界制藥強國行列。那么，我國如何實現從制藥大國到制藥強國的跨越？對此，徐景和表示，制藥強國要有顯著的制度優勢、優秀的產業群體、卓越的創新能力、強大的監管機構以及重大的國際影響。這對我國藥品監管工作提出一系列改革創新要求。目前，我國“兩品一械”監管法規體系的“四梁八柱”日漸完善，“創新驅動發展”戰略激發醫藥創新能力持續提升，藥品監管的國際影響力日益強大，這些都推動著我國向制藥強國跨越。

　　上海市浦東新區市場監督管理局黨委委員、副局長蘇國平表示，課程介紹了我國從制藥大國向制藥強國跨越的宏圖，闡釋了成為制藥強國的路徑，為基層藥品監管人員增強信心、增加職業榮譽感打了一針強心劑。

　　“培訓班從宏觀角度介紹了藥品監管相關法規制定的上層邏輯，分析了國內外藥品監管的形勢，不僅開闊了視野，也提升了我對藥監工作的理解?！鄙綎|省煙臺市蓬萊區市場監督管理局黨組成員王曉這樣說道。有這種感受的不止王曉一人，云南省玉溪市紅塔區市場監督管理局副局長耿志堅同樣表示，本次培訓對基層監管人員拓展眼界、提高政治站位具有十分重要的作用。

　　聚集需求全面解惑

　　今年5月10日，國務院辦公廳發布《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》（以下簡稱《實施意見》），聚焦當前藥品監管體系和監管能力存在的短板問題，著眼長遠制度建設，全面提升藥品監管能力，進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、國際化、現代化水平。

　　全面提升藥品監管能力，是藥品監管部門“十四五”期間乃至今后更長一個時期的工作遵循和工作指引。授課內容如何抓準學員最關注的問題？國家藥監局人事司和高研院在培訓前做了多層面的培訓需求調研，深入了解各地監管工作和隊伍建設中的問題困難與意見建議，根據反饋情況，培訓內容聚焦市縣兩級監管職責，針對基層工作的重點難點，涵蓋“兩品一械”專業領域，既有政治理論學習，又有專業知識輸入；既有當前形勢任務的解讀，又有稽查辦案技巧的講授。針對每門課程分別于報到前、開班前、授課中3次收集問題，確保為學員全面答疑解惑，做到針對性和實用性兼顧。

　　“如何提升基層藥品監管能力建設是我參加本次培訓關注的重點?！碧K國平表示，授課專家從提升依法行政能力、服務發展能力、疫苗監管能力、安全治理能力、科學監管能力、綜合治理能力六方面進一步指導全面加強藥品監管能力建設，為基層藥監部門落實落細《實施意見》提出了具體方法和路徑。

　　充分交流實地研學

　　除了師資權威、內容豐富外，培訓班的授課形式也獲得學員們“點贊”?！氨敬闻嘤柕囊淮罅咙c是每節課后都有近一個小時的交流答疑時間，學員們可以針對實際工作中遇到的問題與專家進行互動，絕大部分問題都可以在現場得到解答?！苯K省南京市市場監督管理局副局長蔣永兆表示。

　　為了加深國家藥監局與地方、地方與地方之間的聯系，培訓班安排了多種形式的互動交流，為學員交流思想、激發靈感提供更多渠道。培訓第三天，學員圍繞“如何做好新時代藥品監管工作”開展分組研討。來自不同地區的學員交流分享本轄區的經驗做法，相互啟發、相互促進、相互勉勵，為各自今后的工作策略提供了很多好的思路與借鑒。培訓結束時，各組發言人代表本組匯報學習收獲與心得體會，他們紛紛表示，分組研討、座談交流的形式，讓大家通過酣暢淋漓的頭腦風暴，碰撞出激烈的思想火花，起到了互相借鑒、取長補短的作用。培訓班期間，國家藥監局人事司和高研院還分別針對人才隊伍建設與培訓工作進行了專題調研，為基層監管隊伍能力建設提供指導，也為國家藥監局謀劃明年培訓計劃提供參考。

　　“除理論課程外，我們還實地參觀了國藥集團中國生物北京生物制品研究所有限責任公司的生產車間，對生物醫藥產業，特別是疫苗的研發和生產有了更加深入的認識?！眱让晒虐^市昆都侖區市場監督管理局黨組成員李世秋說道。該企業是國內首家新冠病毒疫苗附條件上市企業，參觀過程中，學員近距離了解了新冠病毒疫苗研發背后的故事，感受到我國疫苗行業技術進步、監管嚴格?！罢鸷场倍质潜惶峒白疃嗟?，學員紛紛表示，實地參觀后對我國疫苗的質量保證體系有了更強的信心，同時在實際工作中也更覺得責任重大。（閆若瑜）

(責任編輯：宋佳薇)