山東省藥監局三分局“不見面”辦理藥品出口銷售證明
中國食品藥品網訊 日前,山東省藥監局區域檢查第三分局(以下簡稱三分局)立足區域設置特點和疫情防控工作需要,全面推動“零接觸”“不見面”辦理藥品出口銷售證明。
三分局的管轄范圍輻射淄博、東營、濱州三地,結合當前疫情防控要求,為減少跨區域流動,更好服務企業發展,三分局按照溝通零距離、辦理零接觸、把關零容忍的要求,全面推動“不見面”審批。該局監管人員通過電話、微信等方式與企業交流,利用郵寄、郵箱等方式接收申請材料。在資料齊全的情況下,三分局結合企業日常監管及整改復查情況,開展“馬上就辦”和“零接觸”網上辦理,為企業提供便利。
程序的簡化并不代表標準的降低。三分局對違規行為“零容忍”,對出口企業進行嚴格監管,要求企業在藥品生產出口過程中,保證出口藥品質量合規并符合進口國家(地區)以及合同約定的要求;嚴格按照進口國家(地區)注冊標準或核準的工藝組織生產,嚴控產品生產全過程和出廠檢驗,嚴禁出口藥品在國內銷售;嚴格規范藥品出口銷售證明的出具和管理,對不符合藥品GMP要求或不符合出具證明條件的,注銷相應藥品出口銷售證明。
截至目前,三分局今年共辦理藥品出口銷售證明73份,提高了辦事效率,獲得企業好評。(齊桂榕)
(責任編輯:張可欣)
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