山東:食藥領域21項輕微違法事項符合條件可“不罰”
中國食品藥品網訊 日前,山東省司法廳出臺《山東省輕微違法行為不予行政處罰和一般違法行為減輕行政處罰事項清單(2021年版)》(以下簡稱《清單》),旨在進一步優化營商環境、激發市場主體活力?!肚鍐巍饭埠w29個行政執法領域374項違法行為事項。其中,食品藥品領域輕微違法行為21項,均為符合相關情形或法定適用條件時依法不予行政處罰。
據悉,不予處罰事項分為兩種情形。其一為根據相關領域法律、法規、規章明確規定,企業等當事人在限期內改正后,執法機關不予處罰。其二為企業等當事人行為符合法定的裁量條件,行政執法機關不予處罰。
《清單》中,第一種情形涉及不予處罰事項共127項,其中食品領域10項、藥品領域7項。
在食品領域,生產經營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導;食品生產者未按規定在生產場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產許可證;食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項發生變化,食品生產者未按規定報告;食品生產者終止食品生產,食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷,未按規定申請辦理注銷手續;食品經營者未按規定在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證;食品經營者外設倉庫地址發生變化,未按規定報告;食品經營者終止食品經營,食品經營許可被撤回、撤銷或者食品經營許可證被吊銷,未按規定申請辦理注銷手續;食鹽零售單位銷售散裝食鹽,或者餐飲服務提供者采購、貯存、使用散裝食鹽;未加碘食鹽的標簽未在顯著位置標注“未加碘”字樣;食品經營者未按規定公示相關不合格產品信息共10項行為符合自行改正或者在行政機關責令改正的期限內改正條件的,不予處罰。
在藥品領域,醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者未按本辦法規定備案;開展藥物臨床試驗前未按規定在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺進行登記;未按規定提交研發期間安全性更新報告;藥物臨床試驗結束后未登記臨床試驗結果等信息;生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導;已備案化妝品的備案資料不符合要求,且該備案資料不涉及化妝品、化妝品新原料安全性;化妝品新原料注冊人、備案人違反《化妝品注冊備案管理辦法》第二十一條規定的行為共7項行為,符合在限期內改正條件的,不予處罰。
第二種情形涉及不予處罰事項共226項,其中藥品領域4項,符合在限期內改正且違法情節輕微、未造成危害后果的,依法不予行政處罰。4項違法情形分別為:生產、經營未經備案的第一類醫療器械,未經備案從事第一類醫療器械生產,經營第二類醫療器械應當備案但未備案,已經備案的資料不符合要求,未依法辦理第一類醫療器械變更備案或者第二類、第三類醫療器械注冊登記事項變更,未取得第二類醫療器械經營備案憑證從事網絡第二類醫療器械銷售;為醫療器械網絡交易提供服務的電子商務平臺經營者未依照《醫療器械監督管理條例》規定對入網醫療器械經營者履行實名登記,審查許可、注冊、備案情況,制止并報告違法行為,停止提供網絡交易平臺服務等管理義務;未進行醫療器械臨床試驗機構備案開展臨床試驗;電子商務平臺經營者未依照《化妝品管理條例》規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務。(齊桂榕)
(責任編輯:張可欣)
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