中國食品藥品網訊 8月6日，湖北省藥監局發出《關于加強疫情防控用醫療器械質量安全監管工作的通知》，要求各藥品監管部門要加強對疫情防控用醫療器械的監管，保障疫情防控用醫療器械質量安全。

　　通知要求，湖北省藥監局各分局和各地市場監管局藥械監管部門認真貫徹落實“四個最嚴”要求，把做好疫情防控醫療器械監管作為當前的重要政治任務，進一步提高政治站位，增強責任感，提高敏銳性，強化執行力，采取更加有力舉措，嚴守質量安全底線，抓緊抓實抓細各項監管工作，全力保障疫情防控醫療器械質量安全。

　　通知指出，要對疫情防控用醫療器械生產企業開展全面檢查。加大對醫用防護服、醫用口罩、新冠病毒檢測試劑、紅外體溫計等重點產品和重點生產企業的監督檢查力度，尤其要加大對新審批的企業和產品，以及產量較大、應用范圍較廣的防護類醫療器械的監管力度。對去年以及上半年發現的存在風險隱患的防疫醫療器械產品及企業進行一次全面檢查，督促企業防范化解風險。組織對轄區內新冠病毒檢測試劑生產企業立即開展一次全項目監督檢查。同時要加強對經營企業的監督檢查。對監督檢查中發現的違法違規生產、經營活動以及抽檢不合格的，要依法嚴肅處理；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。

　　通知明確，各級藥品監管部門要加強對企業尤其是停產和抽檢不合格企業的幫扶和指導，幫助其完善質量管理體系，化解風險隱患。（袁福國）

(責任編輯：張可欣)