中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥監局在長春舉辦全省化藥生產監管業務培訓班，進一步提高全省藥品生產監管人員業務水平。吉林省藥監局黨組成員、副局長姜國明出席并講話，各相關處室、檢查分局、直屬單位涉及藥品生產監管工作100余人參加培訓。

　　姜國明要求，要充分認清培訓目的，提升履職盡責能力。從監管形勢看，當前正在開展的新冠疫苗委托生產、中藥配方顆粒標準研究、仿制藥一致性評價、化學原料藥等工作，要求監管人員不僅要掌握法律法規、還要了解產業發展新的政策變化，對監管工作提出更高的要求；從監管體制看，新一輪機構改革后，藥品生產監管工作由原來的三級監管變為省級直接監管，在省藥監局上下一盤棋的基礎上，檢查分局的監管人員職責分工上還履行著屬地監管的任務，既是指揮員、又是戰斗員，責任和壓力對監管工作提出更高的要求；從監管任務看，藥品生產監管工作包括日常監管、監督檢查、飛行檢查、巡查檢查、專項整治、稽查辦案和抽樣等工作，如此繁重多樣、互相交織的任務，對監管工作提出更高要求。

　　姜國明強調，此次培訓精心設計授課形式、授課范圍，內容豐富、節奏緊湊，安排了政策法規解讀、檢查要點講解、實訓基地現場觀摩、黨史理論學習，授課內容與當前上市后藥品生產場地變更管理、飛行檢查等重點工作緊密契合，確保參訓人員培訓學習和實際工作的有效統一，推進下半年工作順利完成。按照時間過半、任務過半的要求，各單位要認真抓好省藥監局100項重點工作任務，抓好疫情用藥品質量安全，在合理安排協調好工作的基礎上，抓好培訓學習，力求做到工作學習兩不誤、兩促進，確保培訓效果落到實處，不斷用豐富的理論知識來指導工作實踐，推進下半年藥品生產監管各項工作高質量完成。

　　培訓班邀請湖北省藥監局藥品生產監管處副處長李亞武、山西省食品藥品檢驗所質量負責人樸晉華、深圳市市場監督管理局許可審查中心首席專家畢軍、長春中醫藥大學馬克思主義概論教研室主任王金鳳等，分別以藥品上市后生產監管及變更管理、基于風險QC實驗室檢查、生產現場檢查實踐技巧缺陷判定與風險評定、“偉大建黨精神”的內涵要義與時代價值為題做了精彩授課。全體參訓學員還赴實訓基地國藥一心制藥有限公司圍繞生產過程質量管理情況開展現場教學。

　　參訓人員紛紛表示，通過培訓豐富了知識，開闊了眼界；提高了能力，增強了本領；理清了思路、堅定了信心，將迎難而上、扎實苦干，狠抓各項工作的落實，為全省藥品監管工作提質增效作出新的更大貢獻。（葉陽歡）

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