7月14日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于柳薄樟敏搽劑處方藥轉換為非處方藥的公告（2021年第93號）》。全文如下。

國家藥監局關于柳薄樟敏搽劑處方藥轉換為非處方藥的公告（2021年第93號）

　　根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，柳薄樟敏搽劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。

　　請相關藥品上市許可持有人在2022年4月8日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修

　　訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

　　特此公告。

　　附件：1.品種名單

　　2.品種非處方藥說明書范本（48毫升）

　　3.品種非處方藥說明書范本（82毫升）

　　國家藥監局

　　2021年7月9日

　　附件2

　　品種非處方藥說明書范本（48毫升）

　　柳薄樟敏搽劑說明書

　　請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

　　[藥品名稱]

　　通用名稱：柳薄樟敏搽劑

　　商品名稱：

　　英文名稱：

　　漢語拼音：

　　[成份]本品為復方制劑，每100毫升含水楊酸甲酯5.0克，薄菏腦5.2克，樟腦（合成）5.2克，馬來酸氯苯那敏0.1克，麝香草酚0.7克，壬酸香藍酰胺0.01克。輔料為：

　　[性狀]

　　[作用類別]本品為鎮痛類非處方藥藥品。

　　[適應癥] 肩頸疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭傷、拉傷、挫傷、肌肉腫痛、關節炎等引起的疼痛。

　　[規格] 48毫升

　　[用法用量] 適量涂于患處。

　　[不良反應] 使用后可能會出現的不良反應有：皮疹、發紅、用藥部位燒灼感、腫脹、瘙癢、疼痛、脫屑、潰瘍、感覺異常等。

　　[禁忌]

　　1.對本品中任—成份過敏者禁用。

　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　3.嬰幼兒禁用。

　　[注意事項]

　　1.本品僅供外用，不得口服。

　　2.本品不可使用于眼周、粘膜、濕疹、斑疹、傷口以及破損皮膚等處。

　　3.嬰幼兒禁用。3歲以上兒童應在醫師指導下使用。

　　4.本品有揮發性特殊氣味，有呼吸道疾病者慎用。

　　5.未進行老年用藥相關試驗且無可靠參考文獻。老年患者是否適用應咨詢醫師，由醫師指導。

　　6.使用后引起皮膚皮疹、發紅、腫脹、瘙癢、疼痛、潰瘍、感覺異常時，應中止使用并請咨詢醫師或藥師。

　　7.使用5~6日后疼痛癥狀仍未見改善者， 應中止使用并請咨詢醫師或藥師。

　　8.小心不要讓藥液流入眼部。萬一不慎入眼，應立即用清水或溫水洗凈。癥狀嚴重時，必須看眼科醫師。

　　9.涂搽部位應保持通氣性良好。

　　10.皮膚特別柔弱者， 不可連續涂搽于同一處。

　　11.為防止變質或誤用，不要將本品更換于其他容器中。

　　12.不要接近煙火。

　　13.不要使用已過有效期的產品。

　　14.擰緊蓋，避免藥液滲漏。

　　15.避免沾染塑料制品（例如化織、眼鏡框、梳子等）、木材（涂料、油漆家俬、床等）、皮革等，以免損壞及留下污跡。

　　16.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　17.本品性狀發生改變時禁止使用。

　　18.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　19.兒童必須在成人監護下使用。

　　20.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

　　[藥物相互作用] 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

　　[藥理作用] 本品為消炎鎮痛類藥品。水楊酸甲酯為消炎鎮痛藥，外用或局部涂搽可起消腫、消炎和鎮痛作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，有抗過敏作用；薄荷腦、樟腦（合成）、麝香草酚有止痛作用。

　　[貯藏]

　　[包裝]

　　[有效期]

　　[執行標準]

　　[批準文號]

　　[說明書修訂日期]

　　[生產企業]

　　企業名稱：

　　生產地址：

　　郵政編碼：

　　電話號碼：

　　傳真號碼：

　　網    址：

　　如有問題可與生產企業聯系

　?。ㄗⅲ罕菊f明書范本原則上不得刪減，如原批準說明書的安全性內容較本范本內容更全面或更嚴格的，應保留原批準內容。）

　　附件3

品種非處方藥說明書范本（82毫升）

柳薄樟敏搽劑說明書

　　請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用

　　[藥品名稱]

　　通用名稱：柳薄樟敏搽劑

　　商品名稱：

　　英文名稱：

　　漢語拼音：

　　[成份]本品為復方制劑，每100毫升含水楊酸甲酯5.0克，薄菏腦5.2克，樟腦（合成）5.2克，馬來酸氯苯那敏0.1克，麝香草酚0.7克，壬酸香藍酰胺0.01克。輔料為：

　　[性狀]

　　[作用類別]本品為鎮痛類非處方藥藥品。

　　[適應癥] 肩頸疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭傷、拉傷、挫傷、肌肉腫痛、關節炎等引起的疼痛。

　　[規格] 82毫升

　　[用法用量] 適量涂于患處。

　　[不良反應] 使用后可能會出現的不良反應有：皮疹、發紅、用藥部位燒灼感、腫脹、瘙癢、疼痛、脫屑、潰瘍、感覺異常等。

　　[禁忌]

　　1.對本品中任—成份過敏者禁用。

　　2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　3.嬰幼兒禁用。

　　[注意事項]

　　1.本品僅供外用，不得口服。

　　2.本品不可使用于眼周、粘膜、濕疹、斑疹、傷口以及破損皮膚等處。

　　3.嬰幼兒禁用。3歲以上兒童應在醫師指導下使用。

　　4.本品有揮發性特殊氣味，有呼吸道疾病者慎用。

　　5.未進行老年用藥相關試驗且無可靠參考文獻。老年患者是否適用應咨詢醫師，由醫師指導。

　　6.使用后引起皮膚皮疹、發紅、腫脹、瘙癢、疼痛、潰瘍、感覺異常時，應中止使用并請咨詢醫師或藥師。

　　7.使用5~6日后疼痛癥狀仍未見改善者， 應中止使用并請咨詢醫師或藥師。

　　8.小心不要讓藥液流入眼部。萬一不慎入眼，應立即用清水或溫水洗凈。癥狀嚴重時，必須看眼科醫師。

　　9.涂搽部位應保持通氣性良好。

　　10.皮膚特別柔弱者， 不可連續涂搽于同一處。

　　11.為防止變質或誤用，不要將本品更換于其他容器中。

　　12.不要接近煙火。

　　13.不要使用已過有效期的產品。

　　14.擰緊蓋，避免藥液滲漏。

　　15.避免沾染塑料制品（例如化織、眼鏡框、梳子等）、木材（涂料、油漆家俬、床等）、皮革等，以免損壞及留下污跡。

　　16.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

　　17.本品性狀發生改變時禁止使用。

　　18.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　19.兒童必須在成人監護下使用。

　　20.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

　　[藥物相互作用] 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

　　[藥理作用] 本品為消炎鎮痛類藥品。水楊酸甲酯為消炎鎮痛藥，外用或局部涂搽可起消腫、消炎和鎮痛作用；馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，有抗過敏作用；薄荷腦、樟腦（合成）、麝香草酚有止痛作用。

　　[貯藏]

　　[包裝]

　　[有效期]

　　[執行標準]

　　[批準文號]

　　[說明書修訂日期]

　　[生產企業]

　　企業名稱：

　　生產地址：

　　郵政編碼：

　　電話號碼：

　　傳真號碼：

　　網    址：

　　如有問題可與生產企業聯系

　?。ㄗⅲ罕菊f明書范本原則上不得刪減，如原批準說明書的安全性內容較本范本內容更全面或更嚴格的，應保留原批準內容。）

(責任編輯：張可欣)