陡脈沖治療儀獲批上市
中國食品藥品網訊 7月13日,國家藥品監督管理局發布公告,批準了天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司生產的創新產品“陡脈沖治療儀”的注冊申請。該產品用于肝臟惡性實體腫瘤的消融治療,為肝臟腫瘤患者帶來新的治療選擇。
陡脈沖治療儀基于不可逆電穿孔原理,主機輸出單相陡脈沖電信號,通過電極消融針經皮穿刺作用于靶組織,在靶區產生高壓脈沖電場導致細胞膜產生不可逆的穿孔效應,使細胞快速調亡,從而實現治療腫瘤的效果。
該產品為首個利用不可逆電穿孔原理治療肝臟腫瘤的國產醫療器械,治療過程幾乎沒有溫度變化,不受熱量傳導等因素影響,對血管神經等組織具有一定的保護作用,針對某些特殊部位的肝臟腫瘤治療相比常規產品具有一定的優勢。該產品上市有利于臨床應用推廣和降低臨床治療費用,使更多肝臟腫瘤患者受益。
截至目前,國家藥監局已批準113件創新醫療器械,其中國產創新醫療器械108件。(閆若瑜)
(責任編輯:張可欣)
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