中國食品藥品網訊 7月13日，國家藥品監督管理局發布公告，批準了天津市鷹泰利安康醫療科技有限責任公司生產的創新產品“陡脈沖治療儀”的注冊申請。該產品用于肝臟惡性實體腫瘤的消融治療，為肝臟腫瘤患者帶來新的治療選擇。

　　陡脈沖治療儀基于不可逆電穿孔原理，主機輸出單相陡脈沖電信號，通過電極消融針經皮穿刺作用于靶組織，在靶區產生高壓脈沖電場導致細胞膜產生不可逆的穿孔效應，使細胞快速調亡，從而實現治療腫瘤的效果。

　　該產品為首個利用不可逆電穿孔原理治療肝臟腫瘤的國產醫療器械，治療過程幾乎沒有溫度變化，不受熱量傳導等因素影響，對血管神經等組織具有一定的保護作用，針對某些特殊部位的肝臟腫瘤治療相比常規產品具有一定的優勢。該產品上市有利于臨床應用推廣和降低臨床治療費用，使更多肝臟腫瘤患者受益。

　　截至目前，國家藥監局已批準113件創新醫療器械，其中國產創新醫療器械108件。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)