中國食品藥品網訊 6月10日，四川省藥監局以視頻會議的形式，在成都舉辦新修訂《醫療器械監督管理條例》宣講會議，21個市（州）市場監管局、部分縣級市場監管局設分會場。省藥監局黨組成員、副局長陳永紅作開班動員講話。全省醫療器械監管執法人員、醫療器械生產經營企業和使用單位代表共計1000余人參加宣講會議。

　　此次宣講會邀請國家藥監局宣講團成員、國家藥監局醫療器械審評中心副主任鄧剛，圍繞《條例》實施后醫療器械注冊制度變化，醫療器械注冊人制度、企業自檢報告、臨床評價、附條件審批、拓展性臨床試驗等，作了生動詳細的講解和重點闡述。同時，還邀請國家藥監局宣講團成員盧愛麗，深入解讀《條例》修訂背景、立法思路和基本原則，結合醫療器械監管實際，對《條例》在落實注冊人備案人制度、加強企業主體責任，完善管理要求、強化醫療器械全過程監管，加強監管能力建設、提高監管效能，加大懲處力度、提高違法成本等內容進行系統講解。

　　今年5月開始，四川省藥監局堅持普法宣傳與業務培訓有機融合，示范班面授與遠程在線學習結合，分級分類深入推進宣貫工作。其中，陳永紅做客四川省人民政府網站在線訪談欄目就《條例》進行解讀。同時，該局針對醫療器械監管執法人員，采取線下面授宣講培訓為主，線上遠程學習為輔的方式，把《條例》宣貫納入今年全省各級各類醫療器械業務培訓內容；針對醫療器械生產經營企業和醫療機構管理人員，采取線上遠程培訓學習為主，線下示范班面授宣講培訓為輔的方式，依托行業組織，舉辦重點企業、重點崗位人員宣講講座，錄制視頻課件，供廣大醫療器械從業者在線學習；針對社會公眾，把科普宣傳與《條例》宣貫結合起來，以戶外圖文視屏、多媒體立體展示等形式，宣講《條例》。

　　下一步，四川省藥監局還將結合《條例》及配套規章發布，繼續通過局長辦公會議會前學法、重點企業研討會、行業協會宣講會等多種形式，全力做好《條例》和相關配套規章、文件的宣貫工作。（杜然浩）

(責任編輯：張可欣)