曝光臺|國家藥監局公布飛檢結果通告 廣州妝妍被立案調查
中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者李易真) 5月18日,國家藥品監督管理局網站發布一則化妝品企業飛行檢查通告。通告稱,近期通過飛行檢查發現,廣州市妝妍生物技術有限公司(以下簡稱廣州妝妍)違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規范》等有關規定,國家藥監局責成廣東省藥監局對該企業違法行為依法查處;廣東省藥監局已組織對該企業立案調查。
根據通告,檢查中發現廣州妝妍存在諸多問題。在生產管理方面,存在生產工藝操作規程不齊全,涉嫌生產與備案配方不一致的化妝品等問題。
在廠房與設施方面,存在生產車間相關功能間布局不合理,且未按照設定的功能使用等問題。
在設備管理方面,存在制水系統清潔維護不到位,流量計內有積垢和霉跡等問題。
在質量管理方面,存在未按照規定留樣以及半成品標簽與實物不一致等問題。
為了解企業整改情況,記者致電廣州妝妍。電話接通記者表明來意,一名男性工作人員表示:“我不是很專業,我讓我們法務打給你?!钡刂涟l稿日,記者并未收到該公司法務人員電話。
中國健康傳媒集團化妝品風險預警平臺監測信息顯示,廣州妝妍成立于2015年6月,注冊資本3000萬元,法定代表人為祝方敏,質量負責人為葉劍杭。
根據國家藥監局網站,廣州妝妍許可項目有一般液態單元(護發清潔類、護膚水類、啫喱類);膏霜乳液單元(護膚清潔類、護發類),生產產品有嫚心晴維生素E乳、科拯肌凈顏活膚舒緩水、瑞蒂莎牛奶嫩膚磨砂膏等。記者在京東、淘寶等網站并未發現相關產品在售。
另據《通告》,該企業已對存在問題予以確認。
國家藥監局責成廣東省藥監局對該企業涉嫌生產與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處,并評估相關產品安全風險,按照《化妝品監督管理條例》的規定實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關產品注冊人、備案人涉及其他?。▍^、市)的,及時通報有關?。▍^、市)藥品監督管理部門。
廣東省藥監局已組織對該企業立案調查,有關查處結果及時報告國家藥監局。對檢查中發現的有關缺陷和問題,廣東省藥監局已責令該企業限期整改,并將相關情況在2個月內報告國家藥監局。
(責任編輯:張可欣)
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