中國食品藥品網訊（記者何璇 實習記者李易真） 4月30日，內蒙古自治區藥品監督管理局發布《內蒙古自治區藥品監督管理局關于25批次藥品不符合規定的通告》（以下簡稱《通告》）。

　　《通告》顯示，經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等檢驗機構檢驗，標示為河北濟鑫堂藥業有限公司（以下簡稱河北濟鑫堂）等20家企業生產的25批次藥品不符合規定，其中包括8批次五加皮、5批次地骨皮、4批次前胡、3批次山藥、1批次蒲黃、1批次野菊花、1批次荊芥、1批次化橘紅和1批次青葙子。

　　根據《通告》，標示為河北濟鑫堂生產的3批次藥品不符合規定，分別為：1批次五加皮（藥品批號：190101097），不合格檢驗項為總灰分和浸出物；1批次五加皮（藥品批號：190701097），不合格檢驗項為浸出物；1批次地骨皮（藥品批號：191101201），不合格檢驗項為性狀和鑒別（1）。

　　2020年4月16日，國家藥品監督管理局轉發的《寧夏回族自治區藥品監督管理局關于605批次藥品抽檢信息的通告（2020年 21號）》不符合規定項目小知識顯示，檢查（浸出物）是指中藥材及飲片標準中的浸出物項，可以反映中藥材及飲片內在成分含量。中藥材及飲片的產地、生長年限、采收季節、加工方式、炮制工藝等環節不規范，可能導致其浸出物含量不符合規定。

　　檢查（總灰分）是指藥材或飲片經適當處理，直接經高溫灼燒后的殘留物，是標示藥材或飲片中無機成分總量的一項指標，對控制藥材的雜質限度和提高藥材純凈度方面有著非常重要的作用。

　　性狀不符合是指性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反應藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。

　　針對該公司生產的3批次藥品不合格一事，記者致電河北濟鑫堂。電話接通記者表明來意，一名女性工作人員表示：“這件事我要問一下公司負責人?！碑斢浾咴儐柺欠窨梢蕴峁┫嚓P負責人聯系方式時，對方表示該企業工作人員共用一個聯系方式。在記者進一步詢問與該企業負責人溝通時，該工作人員讓記者稍等后便掛斷了電話。截至發稿日，記者并未收到該企業負責人的回復。

　　記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現，河北濟鑫堂曾因產品不符合標準規定，多次被藥品監管部門通報。

　　2020年7月23日，國家藥監局網站發布的《國家藥監局關于25批次藥品不符合規定的通告（2020年 第50號）》顯示，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次廣藿香（批號：181201065）不符合規定，不合格項目為性狀。

　　2019年12月31日，云南省藥品監督管理局官網發布的《云南省藥品監督管理局2019年第1期不合格藥品質量信息》顯示，經玉溪市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次藁本（生產批號：150901666）不符合規定，不合格項目為性狀。

　　同年12月24日，山西省藥品監督管理局官網發布的《山西省藥品監督管理局關于24批次藥品不符合規定的通告》顯示，經山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次翻白草（生產批號：161201683）不符合規定，不合格項目為性狀。

　　同年3月22日，國家藥監局網站發布的《關于36批次藥品不符合規定的通告（2019年第14號）》顯示，經河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂生產的1批次山藥（生產批號：180102043）不符合規定，不合格項目為總灰分。

　　根據《通告》，另有19家企業生產的22批次藥品不符合規定。

　　另據《通告》，針對上述不符合規定藥品，相關藥品監管部門已采取措施進行調查處理，并要求相關企業和單位暫停銷售使用、召回產品、進行整改。此外，內蒙古自治區藥品監督管理局已將有關情況通報標示生產企業所在地省級藥品監督管理部門。

(責任編輯：張可欣)