曝光臺|安徽省藥監局發布暫停生產通知書 亳州圣海飛檢存在多項缺陷
中國食品藥品網訊(記者陸悅 實習記者宋佳薇) 4月20日,安徽省藥品監督管理局網站發布《安徽省藥品監督管理局暫停生產通知書 皖藥監中化暫?!?021〕2號》(以下簡稱《通知書》)?!锻ㄖ獣凤@示,4月15~16日,安徽省藥監局在對亳州市圣海中藥飲片有限公司(以下簡稱亳州圣海)進行飛行檢查中發現,該企業存在嚴重缺陷5項,包括生產記錄數據可靠性不足、生產車間管理混亂、廠房設施與產能不匹配、涉嫌出租出借藥品生產許可證等,藥品存在安全隱患。安徽省藥監局責令亳州圣海立即暫停中藥飲片(含毒性飲片)的生產。
針對此事,記者致電亳州圣海。電話接通記者表明來意,一名工作人員表示:“我不清楚?!?當記者詢問是否可以提供相關負責人聯系方式時,另一名工作人員接起電話表示:“這件事我也不清楚,負責人聯系方式我查一下,告訴您?!钡刂涟l稿日,記者也未收到該企業回復。
記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,亳州圣海曾多次因產品不合格被多地監管部門通報。
3月26日,寧夏回族自治區藥品監督管理局網站發布的《寧夏回族自治區藥品監督管理局關于803批次藥品質量抽檢信息的通告(2021年 第27號)》顯示,標識生產企業(委托方)為亳州圣海的1批次香櫞(生產批號:190501)不符合規定。
2020年8月10日,江蘇省藥品監督管理局網站發布的《關于江蘇省2020年第2期藥品質量的通告》顯示,標示生產企業名稱為亳州圣海的1批次北柴胡(生產批號:190701)性狀不符合規定。
同年8月13日,安徽省藥監局網站發布的《安徽省藥品質量公告(2020年第2期,總第56期)》指出,標示生產單位為亳州圣海的1批次半邊蓮(生產批號:190101)不符合規定,不合格項目為【檢查】水分。
同年9月24日,山東省藥品監督管理局網站發布的《山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告(2020年第5期)》指出,標示生產企業為亳州圣海的1批次前胡(生產批號:190301)不符合規定,不符合規定項目為含量測定。
此外,2020年9月15日,安徽省藥監局網站發布的《行政強制措施信息公開表》顯示,亳州圣海因涉嫌生產銷售不合格藥品【備注顯示:五加皮(批號:200401)185kg】,依據《中華人民共和國行政強制法》第二十四條,《中華人民共和國藥品管理法》第一百條第二款的規定,被安徽省藥品監督管理局第二分局處以行政強制措施。
記者通過中國健康傳媒集團藥品風險預警平臺了解到,亳州圣海成立于2011年6月,注冊資本為1000萬元,法定代表人為許強。該企業經營范圍包括中藥材(系未經炮制及藥品標準或者炮制規范允許初加工的中藥材)、農副產品購銷;預包裝食品兼散裝食品批發兼零售;中藥飲片(浄制、切制、蒸制、炒制、灸制、煅制)等。
(責任編輯:張可欣)
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