遼寧首家仿制藥企業通過國家一致性評價
4月23日,記者獲悉,沈陽紅旗制藥有限公司吡嗪酰胺片、利福平膠囊和異煙肼片三個抗結核藥,共計四個批準文號已率先通過仿制藥一致性評價并獲得國家批件。沈陽紅旗制藥成為遼寧首家通過一致性評價的企業。
我國約有5.5億人感染結核菌,每年新出現結核病人約130萬,加強結核病防治刻不容緩。沈陽紅旗制藥作為全國最大的抗結核藥物研發和生產基地,累計投入了2200多萬元用于吡嗪酰胺片、利福平膠囊和異煙肼片的仿制藥一致性評價工作。以上三個品種均為臨床上使用廣泛、療效顯著的抗結核急需藥。此次通過仿制藥一致性評價,標志著國產仿制藥研發和生產已和國外原研藥站在了同一水平線上。國產抗結核仿制藥將憑借藥品質量及藥物經濟學優勢,成為患者的第一選擇。
沈陽紅旗制藥有限公司領跑遼寧仿制藥一致性評價工作,率先通過四個批準文號的一致性評價,將激勵省內藥企在仿制藥研發生產道路上不斷奮進,也為遼寧仿制藥一致性評價工作進程起到了帶頭示范作用。(記者 尚志文)
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